Bộ xét nghiệm Real-time PCR định type HPV 6/11 và 14 type nguy cơ cao
PCG® HPV Genotyping Kit
Công nghệ: Multiplex Real-time PCR sử dụng Taqman Probe
Mục đích sử dụng: Phát hiện và định type 16 type virus HPV bao gồm 2 type nguy cơ thấp (6, 11) và 14 type nguy cơ cao (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68)
Tổng quan
Quy trình thao tác đơn giản:
Hỗn hợp PCR Master Mix hoạt hóa có thể được sử dụng trong vòng 2 tháng.
Thời gian thực hiện PCR khoảng 2 giờ.
Khả năng phát hiện nhiều type: Phát hiện cùng lúc 16 type HPV bao gồm 2 type nguy cơ thấp và 14 type nguy cơ cao
Tương thích với nhiều hệ thống máy PCR
Nguyên lý hoạt động: PCG® HPV Genotyping Kit là bộ xét nghiệm dựa trên phương pháp real-time PCR cho phép phát hiện chính xác, nhanh chóng và cùng lúc 16 type HPV bao gồm 2 type nguy cơ thấp (6,11) và 14 type nguy cơ cao (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) trong mẫu dịch phết ở người.
Chỉ định:
Phụ nữ ở độ tuổi 30 – 65 tuổi, nên làm xét nghiệm HPV 5 năm/lần.
Trường hợp có kết quả xét nghiệm PAP (xét nghiệm phết tế bào tử cung) bất thường.
Theo dõi xét nghiệm PAP tìm thấy các tế bào bất thường hoặc khi kết quả xét nghiệm PAP của không rõ ràng.
Trường hợp mắc các bệnh lý tử cung trước đó
Thông số kỹ thuật
| Phân loại | RUO |
| Người dùng chỉ định | Sử dụng chuyên cho các phòng thí nghiệm với các nhân viên đã được đào tạo |
| Công nghệ | Multiplex real-time PCR sử dụng TaqMan Probe |
| Loại phân tích | Định tính/ định type |
| Trình tự đích | Gen L1, E6 và E7 của 16 type HPV bao gồm 2 type nguy cơ thấp và 14 type nguy cơ cao |
| Độ nhạy phân tích (LOD) |
Giới hạn phát hiện trên mẫu chuẩn WHO:
HPV type 16 (NIBSC code: 06/ 202): 39.85 copies/ phản ứng
HPV type 18 (NIBSC code: 06/ 206): 37.57 copies/ phản ứng
|
| Kinh nghiệm trên mẫu dịch phết cổ tử cung/ âm đạo |
Độ nhạy: >95%
Độ đặc hiệu: 100%
|
| Kiểm soát ức chế/ tách chiết | Kiểm soát chất ức chế PCR, hiệu quả tách chiết, lấy mẫu thích hợp bằng chứng nội IC (gen beta-Actin) |
| Mẫu được xác nhận | Dịch phết cổ tử cung/ âm đạo |
| Thiết bị |
QuantStudio™ 3 Real-time PCR System
QuantStudio™ 5 Real-time PCR System
QuantStudio™ 7 Real-time PCR System
CFX96™/ Dx Real-time PCR Detection System
|
| Kênh màu phát hiện |
FAM, VIC/ HEX, ROX, CY5: Phát hiện các type HPV
ROX (PCG® HPV Mix 1): Phát hiện chứng nội IC (Internal Control)
|
| Bảo quản | -20ºC (±5ºC), 12 tháng |
Quy trình
Thông tin đặt hàng
| Tên sản phẩm | Quy cách đóng gói | Mã sản phẩm |
|
Bộ xét nghiệm Real-time PCR định type HPV 6/11 và 14 type nguy cơ cao
PCG® HPV Genotyping Kit
|
50 phản ứng | PR2000050 |
| 100 phản ứng | PR2000100 |
