Bộ XN Real-time PCR định tính liên cầu khuẩn nhóm B
PCG® I-GBS Real-time PCR Kit
Công nghệ: Real-time PCR
Mục đích sử dụng: Phát hiện vùng gen cfb của liên cầu khuẩn nhóm B (Streptococcus agalactiae), sử dụng chứng nội sinh
Tổng quát
Chỉ định:
PCG® I-GBS Real-time PCR Kit là bộ hóa chất xét nghiệm khuếch đại acid nucleic in vitro để phát hiện Streptococcus agalactiae (GBS hay còn gọi là Liên cầu khuẩn nhóm B) trong mẫu phết dịch âm đạo-trực tràng.
Bộ xét nghiệm được khuyến cáo sử dụng để phát hiện Liên cầu khuẩn nhóm B cho tất cả phụ nữ mang thai từ 36 tuần 0 ngày đến 37 tuần 6 ngày (theo ACOG 2019).
Nguyên lý hoạt động:
Sự phát hiện GBS dựa trên sự khuếch đại trình tự DNA kích thước 199 bp của vùng gen cfb và đo cường độ tín hiệu huỳnh quang. Bộ kit sử dụng công nghệ “hot start” giúp giảm thiểu tối đa các phản ứng không đặc hiệu và đảm bảo độ nhạy tối đa. PCR Master Mix bao gồm các trình tự mồi và probe cho gen cfb và cho chứng nội IC (gen beta-Actin) nhằm kiểm soát sự ức chế PCR và quá trình tách chiết DNA.
Sự có mặt của GBS được chỉ ra bằng sự tăng tín hiệu huỳnh quang kênh màu FAM.
Sự khuếch đại beta-Actin được phát hiện bằng tín hiệu huỳnh quang kênh màu HEX/VIC.
Bộ kit được thiết kế cho mục đích nghiên cứu và cung cấp phân tích định tính.
Thông số kỹ thuật
| Phân loại | RUO |
| Đối tượng sử dụng | Sử dụng chuyên cho các phòng thí nghiệm với các nhân viên đã được đào tạo |
| Công nghệ | Multiplex Real-time PCR sử dụng TaqMan Probes |
| Loại phân tích | Định tính |
| Chuỗi mục tiêu | cfb gene của GBS |
| Đặc điểm kỹ thuật phân tích | Phân tích silico của 11 biến thể GBS (la, lb, lc, ll, lll, IV, V, VI, VII, VIII, ND), 100% |
| Độ nhạy phân tích | 100 CFU/ mL |
| Phản ứng chéo | Không có phản ứng chéo giữa Streptococcus nhóm B với 13 loại khác (S.aureus, E. faecium, E. coli, H.enzae, K. pneumoniae, A. hydrophila, A. baumannii, P. aeruginosa, E. faecalis, S . mitis, C. albicans, C. glabrata, C. tropicalis) |
| Độ lặp lại | Hệ số biến thiên (CV) ≤ 5% |
| Độ tái lập | Hệ số biến thiên (CV) ≤ 5% |
| Kiểm soát tách chiết/ ức chế | Lấy mẫu thích hợp, hiệu quả tách chiết DNA và kiểm soát ức chế PCR bằng Internal Control (gen beta-Actin) |
| Loại mẫu sử dụng | Gạc âm đạo – trực tràng |
| Phương pháp tách chiết |
PCG® GBS MagBead Automated DNA Extraction Kit
PANAMAX Viral DNA/ RNA Extraction Kit
|
| Thiết bị sử dụng |
QuantStudio™ 3 Real-Time PCR System
QuantStudio™ 5 Real-Time PCR System
QuantStudio™ 7 Real-Time PCR System
CFX96/ CFX96 Dx Real-Time PCR Detection System
|
| Kênh màu phát hiện |
FAM: Phát hiện liên cầu khuẩn GBS
HEX/ VIC: Phát hiện Internal Control
|
| Bảo quản | 12 tháng, -20ºC (±5ºC) |
Quy trình
Thông tin đặt hàng
| Tên sản phẩm | Quy cách đóng gói | Mã sản phẩm |
|
Bộ xét nghiệm Real-time PCR định tính liên cầu khuẩn nhóm B chứng nội sinh
PCG® I-GBS Real-Time PCR Kit
|
50 phản ứng/ bộ | PR2600050 |
